Sofdel kompaniyasini ishlab chiqarishda Gelatinning ishlash ko'rsatkichlarini tanlash juda muhim, chunki bu ko'rsatkichlar Sofdelning sifatiga va bajarilishiga bevosita ta'sir qiladi. Yumshoq kapsula sifatli muammolar va jelatin xususiyatlariga tegishli maxsus ko'rsatkichlarni ekranga ekranga o'tkazish bo'yicha takliflar keltirilgan:
1. Jalang'och kuch (gul qiymati)
Ahamiyati: Bloom qiymati - bu jelatin shakllanishining asosiy ko'rsatkichi. Yumshoq kapsulalar uchun tegishli baytning kuchi kapsula qobig'i etarli kuch va egiluvchanligini ta'minlaydi va buzish yoki deformatsiyalash oson emas.
Skrining mezonlari:
Ilova turi: SofdGel-dan (masalan, dorivor, ozuqaviy qo'shimchalar, oziq-ovqat) foydalanish bo'yicha tegishli Blom qiymatini tanlang. Odatda, farmatsevtika yumshoq kapsulalar 150-250 gulni talab qiladi va agar kuch yoki moslashuvchan bo'lsa, diapazoni sozlash mumkin.
Ishlab chiqarish sharoitlari: ishlab chiqarish uskunalari va jarayonlarni boshqarish qobiliyatini hisobga olgan holda, mahalliy yoki juda kam gell kuchi tufayli ishlab chiqarishni kuchaytirish uchun tegishli gullash qiymati tanlangan bo'lishi kerak.
2. yopishqoqlik
Mojim: yopishqoqlik qayta ishlash paytida jelatinning ravonligiga ta'sir qiladi va kapsula qobig'ining qalinligi. To'g'ri yopishqoqlik kapsula qobig'i tekis shakllanganligini va ishlab chiqarishda muammosiz operatsiya qilinishini ta'minlaydi.
Skrining mezonlari:
Kapsül qobiqning qalinligi
Jarayon talablari: ishlab chiqarishni ta'minlash uchun (masalan, mog'or dizayni, mog'or dizayni va boshqalar kabi) galatinni tanlang.
3. Namlik miqdori
Ahamiyati: namlik tarkibi jelatinning ishlov berish xususiyatlariga, kapsula qobig'ining egiluvchanligi va tayyor mahsulotning barqarorligiga ta'sir qiladi. Namlik tarkibini boshqarish Quritishni yoki quritilgan jarayon davomida qopqoqli qobig'ining oldini oladi.
Skrining mezonlari:
Quritish sharoitlari: ishlab chiqarish liniyasining quritish joyining quritilishi (harorat, namlikni boshqarish qobiliyati kabi), odatda 10-15 oralig'ida jelatinning mos keladigan namlik mazmunini tanlang.
Mahsulot xususiyatlari: uzoq muddatli istiqbolni talab qiladigan yoki atrof-muhit namligini sezgir mahsulotlar uchun namlik barqarorligini oshirish uchun gelatinni tanlang.
4. Kul
Ahamiyati: Ash tarkibi jelatinda mineral qoldiqlar va aralashmalar darajasini aks ettiradi. Kamroq tarkib kapsulaning shaffofligi va tashqi ko'rinishini yaxshilashga yordam beradi.
Skrining mezonlari:
Tashqi ko'rinish talablari: Yuqori shaffoflik yoki yuqori rangdagi bir xillik talablariga ega bo'lgan mahsulotlar uchun jelatinni 2% dan kam miqdordan kam miqdordagi gelatinni tanlang.
Xavfsizlik: Ash tarkibi mahsulotning xavfsizligi va sifatini ta'minlash uchun standart talablardan pastroqligini ta'minlash.
5. PH qiymati
Ahamiyati: PH gelatinning barqarorligiga va uning plomba bilan mosligini oshirishga ta'sir qiladi. Tegishli diapazon ichidagi pH qiymatini boshqarish Tegishli, tanazzulga yoki kapsula qobig'ining mazmuniga nisbatan noqulay reaktsiyalardan saqlanishiga yo'l qo'yishi mumkin.
Skrining mezonlari:
To'ldirish mosligi: to'ldirish xususiyatiga (kislota va ishqor, masalan, pH qiymati bilan gelatinni tanlang. 5-6. 5 Kapsülning qobig'i va to'ldirish o'rtasida yaxshi moslikni ta'minlash uchun.
Barqarorlik talablari: kislota bazaviy sezgir mahsulotlar, pH qiymati, kapsula qobig'ining yomonlashishiga yo'l qo'ymaslik uchun tegishli doirada qat'iy nazorat qilinishi kerak.
6-qadam: shaffoflik
Ahamiyati: shaffof jelatin, odatda, yaxshi ko'rinishga ega yumshoq softgel ishlab chiqarishga yordam beradigan darajada kamroq sifatli va sifatli.
Skrining mezonlari:
Tashqi ko'rinishi talablari: Yuqori shaffoflik talablariga ega mahsulotlar uchun Gelatinni yuqori shaffoflik bilan tanlang.
Ilova turi: agar mahsulot ma'lum bir ko'rinishni talab qilsa (aniq kapsulalar kabi), yuqori shaffof gelatin afzal ko'rilishi kerak.
7. Og'ir metall tarkib
Ahamiyati: Gelatinning xavfsizligini ta'minlash uchun og'ir metal tarkibi boshqariladi. Og'ir metallarning haddan tashqari darajasi sog'liq uchun xavf tug'dirishi mumkin.
Skrining mezonlari:
Normativ talablar: og'ir metall darajalari belgilangan standartlardan past bo'lganligini ta'minlash uchun tegishli qoidalarga (odatda 50 ppm dan oshmasligi kerak).
Mahsulot xavfsizligi: xavfsizlik talablariga ega bo'lgan mahsulotlar uchun (masalan, dorivor kapsulalar) og'ir metal miqdori kam bo'lgan jelatinni tanlang.
8. Mikrobiologik ko'rsatkichlar
Ahamiyati: mikrobiologik boshqarish jelatinning gigienasi va xavfsizligini ta'minlaydi va malakasiz yoki zararli mahsulotlarga olib keladigan ifloslanishdan qochadi.
Skrining mezonlari:
Ishlab chiqarish muhiti: ishlab chiqarish muhitining gigienasi darajasiga ko'ra, mikrobial nazorat standartlariga javob beradigan jelatinni tanlang.
Mahsulotdan foydalanish: tibbiy maqsadlar uchun yumshoq kapsulalar uchun, mikrobcha mazmunini qattiq nazorat qilish uchun, farmakopeo standartlariga muvofiqligini aniqlash uchun tanlab olinishi kerak.
Jelatin skrining indekslarining qisqacha mazmuni
Mahsulot xususiyatlari uchun: yumshoq kapsulalarning o'ziga xos va tashqi ko'rinishiga ko'ra, bu juda katta ta'sir ko'rsatadigan ko'rsatkichlarga ustuvorlik, masalan, gullift qiymati, yopishqoqlik va namlik miqdori katta ta'sir ko'rsatadi.
Jarayon sharoitlari bilan birlashtirilgan: ishlab chiqarish jarayoni va uskunalar sharoitining imkoniyatlarini hisobga olgan holda, tayyor mahsulotning silliq ishlab chiqarishni va izchil mahsulotning izchil sifatini ta'minlash uchun tegishli jelatinning ishlash ko'rsatkichlarini tanlang.
Nizomlar va standartlarga rioya qilish: Tanlangan jelatin tegishli qoidalar va standartlarga javob berishiga, ayniqsa farmakopea reglamentiga qat'iy rioya qilishlari kerak bo'lgan dorivor SofdGel kapsulalariga mos keladi.
Ushbu asosiy ish ko'rsatkichlarining keng qamrovli skriningidan samarali yaxshilanishi mumkin, ishlab chiqarishdagi muammolar kamayishi va yakuniy mahsulotning ishlashi va barqarorligi ta'minlanishi mumkin.